Les avantages et les inconvénients du plan de vaccination Covid

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Actuellement, le monde entier attend avec impatience la disponibilité d'un vaccin COVID-19. Diverses institutions de recherche à travers le monde se font concurrence pour achever la fabrication du vaccin. Entre-temps, un certain nombre de pays ont commencé à envisager d'acheter et de fournir des vaccins à leurs citoyens. Le gouvernement indonésien ne fait pas exception, qui a annoncé qu'il vaccinerait le vaccin COVID-19 en novembre 2020.

À l'heure actuelle, au moins neuf candidats vaccins sont en cours d'essais cliniques de phase III. Parmi les vaccins candidats, trois ont en effet été approuvés pour une utilisation limitée ou une utilisation d'urgence. Les trois vaccins candidats sont le vaccin CanSino Biologics et le vaccin Sinovach Biotech de Chine et le vaccin de l'Institut de recherche Gamaleya de Russie.

Cependant, aucun d'entre eux n'a passé les essais cliniques de phase III et n'est prêt à être distribué massivement comme antidote à l'infection par le virus SRAS-CoV-2.

Alors, y a-t-il un risque si le vaccin qui n'a pas passé l'essai clinique est diffusé massivement? Le projet de l'Indonésie de procéder à cette vaccination résoudra-t-il la pandémie ou causera-t-il de nouveaux problèmes?

Plans pour la vaccination contre le vaccin COVID-19 et protestations de divers médecins universitaires

Le gouvernement indonésien prévoit de commencer à injecter progressivement le vaccin COVID-19 à partir de novembre 2020. Le directeur général de la prévention et du contrôle des maladies du ministère de la Santé, Achmad Yurianto, a déclaré qu'il garantirait la disponibilité des vaccins pour 9,1 millions d'Indonésiens.

Dans un premier temps, jusqu'à 3 millions de vaccins arriveront en deux étapes entre novembre et décembre 2020. Ce vaccin est un vaccin importé directement de Sinovac Biotech, Chine, et non le vaccin actuellement utilisé dans le processus d'essai clinique de phase 3 à Bandung sous les auspices de Bio Farma.

Pendant ce temps, le projet d'achat de vaccins à AstraZeneca, CanSino et Sinopharm a été annulé car aucun accord commercial n'a été trouvé.

Le vaccin de Sinovac Biotech devrait être administré aux agents de santé âgés de 19 à 59 ans et qui ne présentent pas de comorbidités (comorbides).

Le plan de vaccination contre le vaccin COVID-19 est considéré comme précipité étant donné qu'aucun vaccin n'a encore été déclaré avoir passé toutes les étapes du test. Plusieurs facultés de médecine ont même envoyé des lettres au gouvernement pour revoir ce plan.

L'Association des spécialistes indonésiens de médecine interne (PAPDI) dans sa lettre au Conseil exécutif de l'Association indonésienne des médecins (PB-IDI) a déclaré que le programme de vaccination nécessite un vaccin qui s'est avéré efficace et sûr. Les preuves doivent passer par les étapes appropriées des essais cliniques.

"Pour atteindre ces objectifs, il faut suffisamment de temps pour qu'il n'y ait pas besoin de se précipiter tout en continuant à rappeler au public de s'en tenir aux protocoles de santé", a écrit PB-PAPDI, mardi 20/10.

En outre, l'Association indonésienne des médecins pulmonaires (PDPI) a également envoyé une lettre similaire à PB-IDI.

"PDPI exhorte tous les types de vaccins qui entrent en Indonésie à passer par des essais cliniques sur la population indonésienne avant d'être injectés aux Indonésiens", a écrit PDPI.

Pendant ce temps, PB-IDI a répondu directement au désaccord avec ce plan en écrivant au ministère indonésien de la Santé. L'association de ce médecin fournit trois points de recommandation qui devraient être pris en compte dans le plan de vaccination du vaccin COVID-19 afin qu'il soit sûr et non précipité.

L'IDI souligne qu'il doit y avoir des preuves de l'innocuité, de l'immunogénicité et de l'efficacité des vaccins à travers les résultats publiés des essais cliniques de phase 3.

Mises à jour sur l'épidémie de COVID-19 Pays: Indonésie

1,024,298

Confirmé

831,330

Rétabli

28,855

Carte de répartition de la mort

Les risques liés à l'utilisation de vaccins qui n'ont pas passé les essais cliniques

À ce jour, aucun vaccin n'a réussi l'essai clinique de stade 3 et son utilisation massive est autorisée par l'OMS. Le ministère de la Santé a déclaré que l'essai clinique de phase 3 du vaccin Sinovac au Brésil avait été achevé sur 9 000 personnes.

Cependant, ces résultats doivent encore attendre que le test de phase 3 soit réalisé sur 15 000 personnes selon le plan initial. Une nouvelle publication de rapport d'essai sera également publiée avec les résultats globaux.

«Nous voyons que l'élément de précaution s'exerce également dans d'autres pays en attendant plus de données issues des résultats des essais cliniques de phase 3», écrit PD-IDI.

Les experts craignent que le plan de vaccination massive lancé en novembre n'utilise un vaccin qui saute des étapes critiques qui sont la preuve essentielle de son innocuité et de son efficacité.

Recevoir des vaccins contre des vaccins non testés comporte le risque de créer de nouveaux problèmes de santé. Même s'ils ont réussi les essais cliniques de phase 1 et 2, ils pourraient être entravés ou échouer les essais de phase 3. Par exemple, le vaccin Astrazeneca, qui au cours des essais cliniques de phase trois a causé au moins deux problèmes.

Ils ont d'abord signalé l'apparition d'une maladie inexpliquée chez des volontaires du vaccin Astrazeneca en Angleterre. Deuxièmement, il y a le cas d'un volontaire vaccinal décédé, médecin âgé de 28 ans et peut-être débarrassé de ses comorbides dangereux. Cependant, les essais cliniques se poursuivent.

Un rapport publié dans la revue médicale BMJ, a déclaré que le candidat vaccin COVID-19 moyen de première génération avait une efficacité de 30% seul avec une réponse anticorps de quelques mois seulement.

"Aucun des programmes d'essais de vaccins actuellement en cours n'est conçu pour être en mesure de détecter si le vaccin a contribué à une réduction du nombre de patients COVID-19 nécessitant une hospitalisation, une admission aux soins intensifs ou une réduction de la mortalité", écrit le journal. "Il n'y a pas non plus de vaccin à l'étude pour déterminer si ce vaccin candidat peut arrêter la transmission du virus ou non."

Risque potentiel d'effets indésirables

Outre le risque de complications mystérieuses, il y a aussi un risque d'avoir un effet amélioration dépendante des anticorps (ADE). A savoir la stratégie virale pour éviter le piège à anticorps créé par le vaccin et ensuite le virus se tournera pour trouver une autre façon d'entrer.

Si le SRAS-CoV-2 a un effet ADE, les anticorps du vaccin peuvent en fait rendre le virus plus virulent car il pénètre par les macrophages (globules blancs) au lieu des voies respiratoires. Cette condition pourrait théoriquement aggraver l'infection par le virus et potentiellement endommager le système immunitaire (immunopathologie).

Des inquiétudes concernant les effets de l'ADE ont été exprimées par de nombreux experts, dont le chef du Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies, Gao Fu.

Gao Fu a déclaré que l'effet de l'ADE est l'un des plus grands défis auxquels est confronté le développement de vaccins aujourd'hui. "Nous devons rester vigilants avec l'ADE dans le développement de vaccins", a-t-il déclaré lors du Sommet sur les vaccins dans la province du Guangdong, en Chine.

Cependant, il n'y a actuellement aucune référence à l'intérieur ou à l'extérieur du pays qui examine s'il y a un effet de l'ADE sur le SRAS-CoV-2 qui cause le COVID-19.

Le professeur de biologie moléculaire à l'Université Airlangga, Chaerul Anwar Nidom, a également mis en garde à plusieurs reprises sur les effets possibles de l'ADE. Il a rappelé au gouvernement de ne pas se précipiter pour vacciner le vaccin COVID-19.

Selon lui, il reste suffisamment de temps pour rechercher des données supplémentaires sur les vaccins importés avant qu'ils ne soient injectés massivement.

L'un des vaccins à importer en Indonésie a déclaré qu'il n'y avait aucun effet de l'ADE dans les tests précliniques effectués sur des singes. Cependant, Nidom doute de cette déclaration car il pense qu'il y a des irrégularités logiques dans le rapport de vaccination.

«L'Indonésie importe mais ne perd pas les données de base. En tant que pays qui reçoit des vaccinations, nous devons répéter (le test), par exemple avec le même modèle animal », a déclaré Nidom dans une émission de Talking Scientist sur Kompas TV, mercredi 21/10. Que pensez-vous du plan de vaccination COVID-19?